藥用玻璃瓶的檢查機(jī)制和制作方法
藥用玻璃瓶的制作方法：
1、配料，按照設(shè)計(jì)好的料方單，將各種原料稱量后在一混料機(jī)內(nèi)混合均勻。玻璃的主要原料有：石英砂、石灰石、長石、純堿、硼酸等。
2、熔制，將配好的原料經(jīng)過高溫加熱，形成均勻的無氣泡的玻璃液。這是一個(gè)很復(fù)雜的物理、化學(xué)反應(yīng)過程。玻璃的熔制在熔窯內(nèi)進(jìn)行。熔窯主要有兩種類型：一種是坩堝窯，玻璃料盛在坩堝內(nèi)，在坩堝外面加熱。小的坩堝窯只放一個(gè)坩堝，大的可多到20個(gè)坩堝。坩堝窯是間隙式生產(chǎn)的，現(xiàn)在僅有光學(xué)玻璃和顏色玻璃采用坩堝窯生產(chǎn)。另一種是池窯，玻璃料在窯池內(nèi)熔制，明火在玻璃液面上部加熱。玻璃的熔制溫度大多在1300~1600゜C。大多數(shù)用火焰加熱，也有少量用電流加熱的，稱為電熔窯?，F(xiàn)在，池窯都是連續(xù)生產(chǎn)的，小的池窯可以是幾個(gè)米，大的可以大到400多米2。
3、成形，是將熔制好的玻璃液轉(zhuǎn)變成具有固定形狀的固體制品。成形必須在一定溫度范圍內(nèi)才能進(jìn)行，這是一個(gè)冷卻過程，玻璃首先由粘性液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榭伤軕B(tài)，再轉(zhuǎn)變成脆性固態(tài)。成形方法可分為人工成形和機(jī)械成形兩大類。
人工成形。又有(1)吹制，用一根鎳鉻合金吹管，挑一團(tuán)玻璃在模具中邊轉(zhuǎn)邊吹。主要用來成形玻璃泡、瓶、球(劃眼鏡片用)等。(2)拉制，在吹成小泡后，另一工人用頂盤粘住，二人邊吹邊拉主要用來制造玻璃管或棒。(3)壓制，挑一團(tuán)玻璃，用剪刀剪下使它掉入凹模中，再用凸模一壓。主要用來成形杯、盤等。(4)自由成形，挑料后用鉗子、剪刀、鑷子等工具直接制成工藝品。
B、機(jī)械成形。因?yàn)槿斯こ尚蝿趧?dòng)強(qiáng)度大，溫度高，條件差，所以，除自由成形外，大部分已被機(jī)械成形所取代。機(jī)械成形除了壓制、吹制、拉制外，還有(1)壓延法，用來生產(chǎn)厚的平板玻璃、刻花玻璃、夾金屬絲玻璃等。(2)澆鑄法，生產(chǎn)光學(xué)玻璃。(3)離心澆鑄法，用于制造大直徑的玻璃管、器皿和大容量的反應(yīng)鍋。這是將玻璃熔體注入高速旋轉(zhuǎn)的模子中，由于離心力使玻璃緊貼到模子壁上，旋轉(zhuǎn)繼續(xù)進(jìn)行直到玻璃硬化為止。(4)燒結(jié)法，用于生產(chǎn)泡沫玻璃。它是在玻璃粉末中加入發(fā)泡劑，在有蓋的金屬模具中加熱，玻璃在加熱過程中形成很多閉口氣泡這是一種很好的絕熱、隔音材料。此外，平板玻璃的成形有垂直引上法、平拉法和浮法。浮法是讓玻璃液流漂浮在熔融金屬(錫)表面上形成平板玻璃的方法，其主要優(yōu)點(diǎn)是玻璃質(zhì)量高(平整、光潔)，拉引速度快，產(chǎn)量大。
藥用玻璃瓶的檢測(cè)機(jī)制：
1、理化性能
理化性能是藥用玻璃瓶重要的質(zhì)量指標(biāo)及檢測(cè)項(xiàng)目，是產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的反應(yīng)和體現(xiàn)，直接影響到藥品的質(zhì)量。屬于理化性能檢測(cè)的項(xiàng)目有：耐水性、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)應(yīng)力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。
1）耐水性：耐水性即藥用口服液瓶的化學(xué)穩(wěn)定性，由于藥用口服液瓶是直接接觸藥品的包裝容器，在藥品的保質(zhì)期內(nèi)，不能因化學(xué)性質(zhì)的變化而導(dǎo)致藥品變質(zhì)或失效，所以，化學(xué)穩(wěn)定性的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。
耐水性的檢測(cè)分為顆粒法和容器法，其試驗(yàn)原理為用一定分量酸溶液中和玻璃容器表面或內(nèi)部的含量。顆粒法是對(duì)玻璃材質(zhì)的化學(xué)性能的檢測(cè)，檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)為GB12416.2-1990《玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗(yàn)和分集》、GB/T6582《玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗(yàn)和分級(jí)》。容器法是對(duì)玻璃內(nèi)表面化學(xué)性能的檢測(cè)，檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)為GB12416.1-1990《藥用玻璃容器耐水性的試驗(yàn)方法和分級(jí)》，GB/T4548-1995《玻璃容器內(nèi)表面耐水侵蝕性能測(cè)試方法和分級(jí)》。
另外，為與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，已經(jīng)制定構(gòu)架標(biāo)準(zhǔn)草案《玻璃制品、玻璃容器耐水侵蝕性能用火焰光譜測(cè)定和分級(jí)》。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能對(duì)玻璃表面耐水釋出物質(zhì)和釋出量進(jìn)行定量測(cè)定。
2）內(nèi)應(yīng)力：內(nèi)應(yīng)力即玻璃的退火質(zhì)量或退火特性。退火質(zhì)量差的玻璃容器在使用過程中易產(chǎn)生破碎或炸裂，影響藥品的盛裝和用藥安全。檢測(cè)內(nèi)應(yīng)力常用的標(biāo)準(zhǔn)為GB12415-1990《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》，其試驗(yàn)原理是以不同波長的光程來確定玻璃容器中的內(nèi)應(yīng)力，目前常用的為LRR-85A數(shù)顯定量應(yīng)力測(cè)定儀。
3）耐內(nèi)壓力：內(nèi)壓力是衡量玻璃容器綜合程度的項(xiàng)目，玻璃內(nèi)部結(jié)構(gòu)，玻璃壁厚的不均勻及表面外觀缺陷均會(huì)影響玻璃的強(qiáng)度。檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)為GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法》，常用的檢測(cè)儀器有：TYJ-B線性增壓力內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)。
4）抗熱震性：抗熱震性是檢驗(yàn)玻璃容器抵抗溫度變化的能力，一般用耐熱溫度差來表示。檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)為GB4547-1991《玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗(yàn)方法》。常用的檢測(cè)儀器為數(shù)顯自控溫冷熱急變儀。
5）耐冷凍性：耐冷凍性是衡量玻璃低溫性能的檢測(cè)項(xiàng)目，主要用于凍干劑玻璃瓶的檢驗(yàn)，檢測(cè)儀器為：-40℃以下的冰柜。
6）折斷力：折斷力是檢測(cè)易折性能的項(xiàng)目，也是衡量使用性能的重要指標(biāo)。常用的檢測(cè)儀器為：XLY-2000數(shù)顯折力儀。
7）耐酸耐性能：耐酸耐性能是衡量玻璃化學(xué)穩(wěn)定性的項(xiàng)目，檢測(cè)方法為GB6582-1986《玻璃在100℃耐鹽酸侵蝕的火焰發(fā)射或原子吸收光譜測(cè)定方法》，GB/T15728-1995《玻璃耐沸騰鹽酸侵蝕性的重要試驗(yàn)方法和分級(jí)》，GB/T6580-1997《玻璃耐混合水溶液的試驗(yàn)方法和分級(jí)》。主要的檢測(cè)儀器有：火焰光度計(jì)、原子吸收光譜儀及實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器。
2、規(guī)格尺寸
規(guī)格尺寸是藥用口服液瓶主要成型工藝質(zhì)量，一致性及良好穩(wěn)定的規(guī)格尺寸是藥品包裝生產(chǎn)的基礎(chǔ)，對(duì)藥品的灌裝、密封及貯存使用均有很大影響。
幾何尺寸：瓶口、瓶身各部位的幾何尺寸一般采用數(shù)顯電子卡尺、游標(biāo)卡尺或高度尺等量具檢測(cè)。
瓶壁、瓶底、瓶口厚度：常用的測(cè)量儀器有：數(shù)顯電子瓶底厚、壁厚測(cè)量儀、數(shù)顯電子瓶口邊厚測(cè)量儀。
垂直軸偏差：瓶子垂直度的檢測(cè)項(xiàng)目。檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)為GB8452-1987《玻璃容器-玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試方法》，測(cè)量儀器為：ZPY-10數(shù)顯軸偏差測(cè)量儀。
直線度：直線度是對(duì)玻璃管彎曲程度的檢測(cè)項(xiàng)目。常用檢測(cè)儀器為：LSR-1000數(shù)顯玻璃管直線度儀。
重量、容量：重量、容器檢測(cè)是用稱重法及滴定法測(cè)量瓶子的重量和容積。
3、外觀質(zhì)量
外觀質(zhì)量是檢測(cè)玻璃容器各類表面缺陷的項(xiàng)目，主要有：結(jié)石、氣泡、條紋、氣泡線、裂紋、合縫線等，對(duì)外觀質(zhì)量項(xiàng)目的檢測(cè)一般采用目測(cè)或者帶刻度的放大鏡測(cè)量。
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