藥用口服液瓶的使用要求和檢測和清洗方法
藥用口服液瓶分為管制瓶和模制瓶,管制瓶從2ml至50ml,模制瓶從5ml至500ml,各種規格應有盡有,多種瓶型可以選擇。醫療用品包裝中最常見的材質就是口服液玻璃瓶,它的價格比較低,一般的口服液玻璃瓶都是使用醫用鈉鈣玻璃生產出來的,口服液制劑還是保健品比較多,大部分采用醫用玻璃包裝,主要是管制的白色口服液瓶、管制的棕色口服液瓶、模制的口服液玻璃瓶。醫用玻璃瓶具有密封性能好、耐侵蝕、耐消毒、耐高溫、光潔度高、透明度好等特點,目前仍是普通輸液劑的第一包裝選材,玻璃瓶的好壞材質是非常重要的。
藥用口服液瓶的使用要求:
1、消毒滅菌使用溫度為100-125度。
2、灌裝前應對藥用口服液瓶進行裝盤,挑揀,二次純凈水清洗,一蒸餾水清洗,然后高溫消毒。
3、凈化車間灌裝,挑揀,清洗,高溫125度滅菌,燈檢,貼標,入托裝盒。
4、高溫消毒時防止急冷急熱,防止口服液掉底爆破。
5、藥用口服液瓶中藥液裝量必須在允許范圍內,超量灌裝在高溫高壓消毒時會產生掉底,導致藥液損失。
6、藥液應灌裝口服液瓶瓶頸以下。
藥用口服液瓶的檢測方法:
1、理化性能
理化性能是藥用口服液瓶重要的質量指標及檢測項目,是產品內在質量的反應和體現,直接影響到藥品的質量。屬于理化性能檢測的項目有:耐水性、內應力、耐內應力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。
2、規格尺寸
規格尺寸是藥用口服液瓶主要成型工藝質量,一致性及良好穩定的規格尺寸是藥品包裝生產的基礎,對藥品的灌裝、密封及貯存使用均有很大影響。
3、外觀質量
外觀質量是檢測玻璃容器各類表面缺陷的項目,主要有:結石、氣泡、條紋、氣泡線、裂紋、合縫線等,對外觀質量項目的檢測一般采用目測或者帶刻度的放大鏡測量。
4、化學成分及有害物質含量
化學成分及有害物質含量的檢測是提高藥用口服液瓶容器的質量水平,與國際水接軌的重要檢測項目。
清洗藥用口服液瓶的方法:
1、供應環節:口服液是用外徑18mm,壁厚0.9mm的棕色玻璃管燒制而成的,成型過程中瓶底很薄,只有0.4-0.6mm。成型后要經過挑選、退火、檢驗、裝箱、人庫和運輸等環節。這幾個環節中都有破損產生,都會有玻璃渣進人口服液瓶的可能。顯然要求供瓶廠家清除瓶內玻璃渣是不可能的。
2、清洗環節:
口服液玻璃瓶要清洗三遍。第一次用自來水,第二、三次用去離子水,洗瓶機為正置高壓噴淋式。由于重力作用,瓶內玻璃渣很少能被沖出。
3、甩干環節:一般采用直進直停式離心甩干機。大部分水滴被甩出,大部分玻璃渣亦被甩出。但由于其工作筒是密封式,筒內存留被甩出的玻璃渣很多。起動和停車時瓶子與裝具問有劇烈碰撞,亦會產生玻璃渣。直進直停產生的振動又會使筒內玻璃渣落人瓶內。特別是那些十分細小的玻璃渣由于瓶內壁水的張力作用會十分牢固地附著于瓶內壁及底部。另外甩干全過程完全人為控制,很難保證每一過程的完全一致性。極難保證質量的穩定性。
4、烘干環節:一般烘干設備是2m長電加熱隧道式烘干機,設計工作溫度為300%。由于設備設計不甚合理且年久失修,熱損大,工作溫度只有250℃。約有10%的瓶子出爐后瓶內仍有水滴存在。雖然瓶子出爐后有反倒工序,但水的張力作用仍使瓶內較小玻璃渣不能倒出。當然亦存在操作人員不負責任,只倒置而不抖動。根本無法保證玻璃渣全部清理出瓶子。
5、待用環節:
口服液瓶從烘干機取出后溫度達200%以上,必須放置室內,待其冷卻至室溫方可使用。瓶置于與之等高的鋁盒內,層層加高碼放,難免上下層互相破撞,產生新的玻璃渣,落人瓶內。
6、灌封環節:口服液灌封采用自動灌封機,由于設備失修及操作原因時有碎瓶現象產生,突出體現在自動送瓶過程,時有擠碎口服液瓶的現象和封口過程刀具擠碎口服液瓶的現象。而這些碎瓶產生的玻璃渣有隨機器的震動落人瓶內之可能。
7、燈檢環節:燈檢是口服液生產中幾乎是最后把關的環節,設備是燈檢機,主要靠操作人員目檢。當然此環節不會產生瓶內玻璃渣但若漏檢其后果將十分嚴重。這又與工作用眼的疲勞程度,責任心強弱甚至情緒好壞都有重要關系。特別是那些十分細小,平均直徑只有0.5ram以下的玻璃渣一般人員是難以發現的,必須是有較豐富經驗的工作人員才能保證“靖網之魚不從手中滑出。
滄州榮全玻璃制品有限公司(
http://www.rq566.com)主要生產
棕色玻璃瓶,
西林瓶,
蟲草玻璃瓶,
安瓿瓶等產品,我們擁有先進的設備,成熟的工藝技術,完善的質量控制體系,為您提供設計及成本合算服務。公司將秉承“專心、 專注、專業”的信念,為客戶不斷提供更加優質的產品和服務。熱情的服務、合理的價格深得多家藥廠的信任。我公司生產的各種規格的醫藥包裝,銷往全國十多個省市,數百家藥廠。