藥用口服液瓶的使用要求和檢測和清洗方法
藥用口服液瓶分為管制瓶和模制瓶，管制瓶從2ml至50ml，模制瓶從5ml至500ml，各種規(guī)格應(yīng)有盡有，多種瓶型可以選擇。醫(yī)療用品包裝中最常見的材質(zhì)就是口服液玻璃瓶，它的價(jià)格比較低，一般的口服液玻璃瓶都是使用醫(yī)用鈉鈣玻璃生產(chǎn)出來的，口服液制劑還是保健品比較多，大部分采用醫(yī)用玻璃包裝，主要是管制的白色口服液瓶、管制的棕色口服液瓶、模制的口服液玻璃瓶。醫(yī)用玻璃瓶具有密封性能好、耐侵蝕、耐消毒、耐高溫、光潔度高、透明度好等特點(diǎn)，目前仍是普通輸液劑的第一包裝選材，玻璃瓶的好壞材質(zhì)是非常重要的。
藥用口服液瓶的使用要求：
1、消毒滅菌使用溫度為100-125度。
2、灌裝前應(yīng)對藥用口服液瓶進(jìn)行裝盤，挑揀，二次純凈水清洗，一蒸餾水清洗，然后高溫消毒。
3、凈化車間灌裝，挑揀，清洗，高溫125度滅菌，燈檢，貼標(biāo)，入托裝盒。
4、高溫消毒時(shí)防止急冷急熱，防止口服液掉底爆破。
5、藥用口服液瓶中藥液裝量必須在允許范圍內(nèi)，超量灌裝在高溫高壓消毒時(shí)會(huì)產(chǎn)生掉底，導(dǎo)致藥液損失。
6、藥液應(yīng)灌裝口服液瓶瓶頸以下。
藥用口服液瓶的檢測方法：
1、理化性能
理化性能是藥用口服液瓶重要的質(zhì)量指標(biāo)及檢測項(xiàng)目，是產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的反應(yīng)和體現(xiàn)，直接影響到藥品的質(zhì)量。屬于理化性能檢測的項(xiàng)目有：耐水性、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)應(yīng)力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。
2、規(guī)格尺寸
規(guī)格尺寸是藥用口服液瓶主要成型工藝質(zhì)量，一致性及良好穩(wěn)定的規(guī)格尺寸是藥品包裝生產(chǎn)的基礎(chǔ)，對藥品的灌裝、密封及貯存使用均有很大影響。
3、外觀質(zhì)量
外觀質(zhì)量是檢測玻璃容器各類表面缺陷的項(xiàng)目，主要有：結(jié)石、氣泡、條紋、氣泡線、裂紋、合縫線等，對外觀質(zhì)量項(xiàng)目的檢測一般采用目測或者帶刻度的放大鏡測量。
4、化學(xué)成分及有害物質(zhì)含量
化學(xué)成分及有害物質(zhì)含量的檢測是提高藥用口服液瓶容器的質(zhì)量水平，與國際水接軌的重要檢測項(xiàng)目。
清洗藥用口服液瓶的方法：
1、供應(yīng)環(huán)節(jié)：口服液是用外徑18mm，壁厚0.9mm的棕色玻璃管燒制而成的，成型過程中瓶底很薄，只有0.4-0.6mm。成型后要經(jīng)過挑選、退火、檢驗(yàn)、裝箱、人庫和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。這幾個(gè)環(huán)節(jié)中都有破損產(chǎn)生，都會(huì)有玻璃渣進(jìn)人口服液瓶的可能。顯然要求供瓶廠家清除瓶內(nèi)玻璃渣是不可能的。
2、清洗環(huán)節(jié)：口服液玻璃瓶要清洗三遍。第一次用自來水，第二、三次用去離子水，洗瓶機(jī)為正置高壓噴淋式。由于重力作用，瓶內(nèi)玻璃渣很少能被沖出。
3、甩干環(huán)節(jié)：一般采用直進(jìn)直停式離心甩干機(jī)。大部分水滴被甩出，大部分玻璃渣亦被甩出。但由于其工作筒是密封式，筒內(nèi)存留被甩出的玻璃渣很多。起動(dòng)和停車時(shí)瓶子與裝具問有劇烈碰撞，亦會(huì)產(chǎn)生玻璃渣。直進(jìn)直停產(chǎn)生的振動(dòng)又會(huì)使筒內(nèi)玻璃渣落人瓶內(nèi)。特別是那些十分細(xì)小的玻璃渣由于瓶內(nèi)壁水的張力作用會(huì)十分牢固地附著于瓶內(nèi)壁及底部。另外甩干全過程完全人為控制，很難保證每一過程的完全一致性。極難保證質(zhì)量的穩(wěn)定性。
4、烘干環(huán)節(jié)：一般烘干設(shè)備是2m長電加熱隧道式烘干機(jī)，設(shè)計(jì)工作溫度為300％。由于設(shè)備設(shè)計(jì)不甚合理且年久失修，熱損大，工作溫度只有250℃。約有10％的瓶子出爐后瓶內(nèi)仍有水滴存在。雖然瓶子出爐后有反倒工序，但水的張力作用仍使瓶內(nèi)較小玻璃渣不能倒出。當(dāng)然亦存在操作人員不負(fù)責(zé)任，只倒置而不抖動(dòng)。根本無法保證玻璃渣全部清理出瓶子。
5、待用環(huán)節(jié)：口服液瓶從烘干機(jī)取出后溫度達(dá)200％以上，必須放置室內(nèi)，待其冷卻至室溫方可使用。瓶置于與之等高的鋁盒內(nèi)，層層加高碼放，難免上下層互相破撞，產(chǎn)生新的玻璃渣，落人瓶內(nèi)。
6、灌封環(huán)節(jié)：口服液灌封采用自動(dòng)灌封機(jī)，由于設(shè)備失修及操作原因時(shí)有碎瓶現(xiàn)象產(chǎn)生，突出體現(xiàn)在自動(dòng)送瓶過程，時(shí)有擠碎口服液瓶的現(xiàn)象和封口過程刀具擠碎口服液瓶的現(xiàn)象。而這些碎瓶產(chǎn)生的玻璃渣有隨機(jī)器的震動(dòng)落人瓶內(nèi)之可能。
7、燈檢環(huán)節(jié)：燈檢是口服液生產(chǎn)中幾乎是最后把關(guān)的環(huán)節(jié)，設(shè)備是燈檢機(jī)，主要靠操作人員目檢。當(dāng)然此環(huán)節(jié)不會(huì)產(chǎn)生瓶內(nèi)玻璃渣但若漏檢其后果將十分嚴(yán)重。這又與工作用眼的疲勞程度，責(zé)任心強(qiáng)弱甚至情緒好壞都有重要關(guān)系。特別是那些十分細(xì)小，平均直徑只有0.5ram以下的玻璃渣一般人員是難以發(fā)現(xiàn)的，必須是有較豐富經(jīng)驗(yàn)的工作人員才能保證“靖網(wǎng)之魚不從手中滑出。
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